El, Ayak ve Ağız Hastalığı (HFMD) Genel Bakış
El, Ayak ve Ağız Hastalığı esas olarak küçük çocuklarda yaygındır. Oldukça bulaşıcıdır, yüksek oranda asemptomatik enfeksiyona, karmaşık bulaşma yollarına ve hızlı yayılmaya sahiptir; bu da kısa sürede yaygın salgınlara yol açarak salgın kontrolünü zorlaştırır. Salgınlar sırasında, anaokullarında ve çocuk bakım merkezlerinde toplu enfeksiyonlar ve aile içi vaka kümelenmeleri meydana gelebilir. 2008 yılında, EAMD, Sağlık Bakanlığı tarafından Kategori C bulaşıcı hastalıkların yönetimi kapsamına alınmıştır.
Coxsackievirus A16 (CA16) ve Enterovirus 71 (EV71), HFMD'ye neden olan yaygın virüslerdir. Epidemiyolojik veriler, CA16'nın genellikle EV71 ile eş zamanlı dolaştığını ve sık HFMD salgınlarına yol açtığını göstermektedir. Bu salgınlar sırasında, CA16 enfeksiyonlarının oranı EV71'in çok üzerindedir ve genellikle toplam enfeksiyonların %60'ından fazlasını oluşturur. EV71'in neden olduğu HFMD, merkezi sinir sistemi hasarına yol açabilir. EV71 ile enfekte olan hastalarda ağır vaka oranı ve vaka ölüm oranı, diğer enterovirüslerle enfekte olanlara göre önemli ölçüde daha yüksektir ve ağır vaka ölüm oranları %10-25'e ulaşır. Ancak, CA16 enfeksiyonu genellikle aseptik menenjit, beyin sapı ensefaliti ve poliomiyelit benzeri felç gibi çeşitli merkezi sinir sistemiyle ilişkili hastalıklara neden olmaz. Bu nedenle, erken ayırıcı tanı, ağır vakaların hayatını kurtarmak için özellikle önemlidir.
Klinik Testler
HFMD için mevcut klinik testler, öncelikle patojenin nükleik asit tespiti ve serolojik antikor tespitini içermektedir. Beier şirketi, HFMD patojenlerinin ayırıcı tanısı için Enterovirüs 71 Antikor Test Kitleri ve Koksakivirüs A16 IgM Antikor Test Kitleri geliştirmek amacıyla enzim bağlı immünosorbent testi (ELISA) ve kolloidal altın yöntemlerini kullanmaktadır. Serum antikor tespiti, yüksek hassasiyet, iyi özgüllük sunar, basit ve hızlıdır ve her düzeydeki sağlık kuruluşlarında klinik testler ve büyük ölçekli epidemiyolojik gözetim çalışmaları için uygundur.
EV71 Enfeksiyonunun Spesifik Tanı Göstergeleri ve Klinik Önemi
EV71 enfeksiyonunun spesifik tanısı, serumda EV71-RNA, EV71-IgM ve EV71-IgG antikorlarının veya sürüntü örneklerinde EV71-RNA'nın saptanmasına dayanır.
EV71 enfeksiyonunu takiben, ilk olarak IgM antikorları ortaya çıkar ve ikinci haftada zirveye ulaşır. IgG antikorları enfeksiyondan sonraki ikinci haftada ortaya çıkmaya başlar ve nispeten uzun süre kalıcıdır. EV71-IgM, birincil veya yeni enfeksiyonun önemli bir göstergesi olup, EV71 enfeksiyonunun erken teşhisini ve tedavisini kolaylaştırır. EV71-IgG, enfeksiyonun ayırıcı tanısı için önemli bir gösterge olup, epidemiyolojik araştırma ve aşılama etkinliğinin değerlendirilmesinde faydalıdır. Eşleştirilmiş akut ve iyileşme dönemindeki serum örnekleri arasındaki antikor titresindeki değişikliğin tespiti, EV71 enfeksiyon durumunu da belirleyebilir; örneğin, iyileşme dönemindeki serumda akut seruma kıyasla dört kat veya daha fazla geometrik antikor titresi artışı, mevcut bir EV71 enfeksiyonu olarak değerlendirilebilir.
CA16 Enfeksiyonunun Spesifik Tanı Göstergeleri ve Klinik Önemi
CA16 enfeksiyonunun spesifik tanısı serumda CA16-RNA, CA16-IgM ve CA16-IgG antikorlarının saptanması veya sürüntü örneklerinde CA16-RNA'nın saptanmasına dayanır.
CA16 enfeksiyonunun ardından ilk olarak IgM antikorları ortaya çıkar ve ikinci haftada zirveye ulaşır. IgG antikorları ise enfeksiyondan sonraki ikinci haftada ortaya çıkmaya başlar ve nispeten uzun süre varlığını sürdürür. CA16-IgM, birincil veya yeni enfeksiyonun önemli bir göstergesidir.
Kombine EV71 ve CA16 Antikor Testinin Önemi
HFMD, yaygın serotipleri EV71 ve CA16 olan çeşitli enterovirüslerden kaynaklanır. Araştırmalar, CA16 virüsünün neden olduğu HFMD'nin genellikle nispeten klasik semptomlarla ortaya çıktığını, daha az komplikasyona sahip olduğunu ve iyi bir prognoza sahip olduğunu göstermektedir. Buna karşılık, EV71'in neden olduğu HFMD genellikle daha şiddetli klinik semptomlarla ortaya çıkar, daha yüksek şiddetli vaka ve vaka ölüm oranına sahiptir ve sıklıkla merkezi sinir sistemi komplikasyonlarıyla ilişkilidir. HFMD'nin klinik semptomları karmaşıktır ve genellikle tipiklikten yoksundur, bu da özellikle erken evrelerde klinik tanıyı zorlaştırır. Kombine serum antikor testinin önemi, zaman alıcı ve zahmetli geleneksel virüs izolasyon yöntemlerinin yerini alması, patojeni serolojik olarak tanımlaması ve klinik tanı, tedavi stratejileri ve hastalık prognozu için bir temel sağlamasıdır.
Ürün Performans Analizi
EV71-IgM ELISAKitPerformans Analizi
| Sbol | No. ofDavalar | EV71-IgM Pozitif | EV71-IgM Negatif | Sduyarlılık | Sözgüllük |
| Onaylanmış EV71 Vakaları | 302 | 298 | 4 | %98,7 | —– |
| EV71 Dışı Enfeksiyon Vakaları | 25 | 1 | 24 | —– | %96 |
| Genel Nüfus | 700 | —– | 700 | —– | %100 |
Sonuçlar şunu gösteriyor:Beier EV71-IgM Test Kiti, EV71 enfeksiyonlu bireylerden alınan serumların test edilmesinde yüksek hassasiyet ve iyi özgüllük göstermektedir. Veri kaynağı: Ulusal Viral Hastalık Kontrol ve Önleme Enstitüsü, Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi.
EV71-IgG ELISA Kiti Performans Analizi (I)
| Sbol | No. ofDavalar | EV71-IgG Pozitif | EV71-IgG Negatif | Sduyarlılık | Sözgüllük |
| Onaylanmış EV71 Vakaları | 310 | 307 | 3 | %99,0 | —– |
| EV71 Dışı Enfeksiyon Vakaları | 38 | 0 | 38 | —– | %100 |
| Genel Nüfus | 700 | 328 | 372 | —– | %100 |
EV71-IgG ELISA Kiti Performans Analizi (II)
| Sbol | No. ofDavalar | EV71-IgG Pozitif | EV71-IgG Negatif | Sduyarlılık | Sözgüllük |
| Genel Nüfus, Nötralizasyon Testi Pozitif | 332 | 328 | 4 | %98,8 | —– |
| Genel Nüfus, Nötralizasyon Testi Negatif | 368 | —– | 368 | —– | %100 |
Sonuçlar şunu gösteriyor:Beier EV71-IgG Test Kiti, tekrarlayan EV71 enfeksiyonu olan bireylerin serumunda yüksek bir tespit oranı göstermektedir. Veri kaynağı: Ulusal Viral Hastalık Kontrol ve Önleme Enstitüsü, Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi.
CA16-IgM ELISA Kiti Performans Analizi
| Sbol | No. ofDavalar | CA16-IgM Pozitif | CA16-IgM Negatif | Sduyarlılık | Sözgüllük |
| Onaylanmış CA16 Vakaları | 350 | 336 | 14 | 96.0% | —– |
| Genel Nüfus | 659 | 0 | 659 | —– | %100 |
Sonuçlar şunu gösteriyor:Beier CA16-IgM Test Kiti, yüksek bir tespit oranı ve iyi bir uyumluluk göstermektedir. Veri kaynağı: Ulusal Viral Hastalık Kontrol ve Önleme Enstitüsü, Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi.
EV71-IgM Test Kiti (Kolloidal Altın) Performans Analizi
| Sbol | No. ofDavalar | EV71-IgM Pozitif | EV71-IgM Negatif | Sduyarlılık | Sözgüllük |
| EV71-IgM Pozitif Örnekler | 90 | 88 | 2 | %97,8 | —– |
| PCR Pozitif Örnekler / HFMD Olmayan Vakalar | 217 | 7 | 210 | —– | %96,8 |
Sonuçlar şunu gösteriyor:Beier EV71-IgM Test Kiti (Kolloidal Altın), EV71 enfeksiyonlu bireylerden alınan serumların test edilmesinde yüksek hassasiyet ve iyi özgüllük göstermektedir. Veri kaynağı: Ulusal Viral Hastalık Kontrol ve Önleme Enstitüsü, Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi.
CA16-IgM Test Kiti (Kolloidal Altın) Performans Analizi
| Sbol | No. ofDavalar | CA16-IgM Pozitif | CA16-IgM Negatif | Sduyarlılık | Sözgüllük |
| CA16-IgM Pozitif Örnekler | 248 | 243 | 5 | %98,0 | —– |
| PCR Pozitif Örnekler / HFMD Dışı Vakalar | 325 | 11 | 314 | —– | %96,6 |
Sonuçlar şunu gösteriyor:Beier CA16-IgM Test Kiti (Kolloidal Altın), CA16 enfeksiyonlu bireylerin serumlarını tespit etmede yüksek hassasiyet ve iyi özgüllük göstermektedir. Veri kaynağı: Ulusal Viral Hastalık Kontrol ve Önleme Enstitüsü, Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi.
Gönderim zamanı: 30-Eki-2025

