Covid-19 salgınının normalleşmesinin arka planında, Covid-19 antijen ürünlerine yönelik denizaşırı talep de önceki acil talepten normal talebe dönüştü ve pazar hala geniş.
Hepimizin bildiği gibi, AB'nin Covid-19 antijen ürünlerine erişim gereksinimleri çok yüksektir ve AB Sağlık Güvenliği Komitesi HSC Ortak Listesi (AB Genel Beyaz Listesi) şu anda AB'deki en yetkili antijen saptama reaktif listesidir.Avrupa Birliği tarafından resmi olarak onaylanan Ortak Listeye girebilmek, ürünün kalitesinin Avrupa Birliği tarafından tanındığını kanıtlayabilir.
Şu anda, HSC Ortak Listesindeki (AB Genel Beyaz Listesi) ürünler iki kategoriye ayrılmıştır: ileriye dönük klinik deneme çalışmaları yoluyla Kategori A listesine gireceklerdir;Geriye dönük klinik deneme çalışmaları ile Kategori B listesine girecektir.
Hem A Sınıfı hem de B üreticilerinden alınan reaktif test sonuçları, COVID-19 test sonuçlarının elektronik sertifikalarını vermek için kullanılabilir, ancak AB üye devletlerinin A Sınıfı üreticilerin reaktiflerinin test sonuçlarını B Sınıfı üreticilerinkinden daha fazla tanıma olasılığı daha yüksektir.
Covid-19 Antijen Hızlı Test Kitinin HSC ortak listesi Kategori A listesine başarılı girişi, kitin mükemmel performansa sahip olduğunu gösterir.
Şu anda Beijing Beier, Covid-19 teşhisi için birçok ürün geliştirdi ve CE kaydını aldı.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Hızlı Test Kiti |
| 2 | COVID-19 & Influenza A/B Hızlı Test Kiti |
| 3 | 2019-Yeni Coronavirüs IgM/IgG Hızlı Test Kaseti (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Yeni Coronavirüs IgM Hızlı Test Kaseti (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Yeni Coronavirüs Antikor Hızlı Test Kaseti (Kolloidal altın) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 Antikor IgM Test Kiti (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 Antikor IgG Test Kiti (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Toplam Ab Test Kiti (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 Nötralize Edici Antikor Test Kiti (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 Nötralize Edici Antikor Hızlı Test Kiti (Kolloidal Altın) |
Gönderim zamanı: Aralık-09-2022